NAVIGATION

LASYS-Messe 2020 in Stuttgart

Wir stellen auf der LASYS-Messe in Stuttgart von Di. 16.06.2020 bis Do. 18.06.2020 aus.

Sie finden…

mehr

Sofort verfügbare Maschinen

Die gängigsten Drehmaschinen und Lasermarkiersysteme haben wir in unserem Ausstellungs- und…

mehr

weitere News

Hinweise für die Medizintechnik: MDR / UDI / FDA

Bei der Beschriftung medizinischer Geräte und Instrumente ist die MDR (Medical Device Regulation) zu beachten: Ab 2017 (spätestens ab dem Jahr 2018) gilt diese verpflichtend für Medizinprodukte der Klasse III, ab 2020-2021 für Klasse IIb und ab 2023-2024 für alle Medizinprodukte. Hierbei kommt unter anderem eine UDI (Unique Device Identification) als einmalige Produktnummer zum Einsatz, womit das Produkt eindeutig identifiziert werden kann.

Selbstverständlich können mit unseren Lasermarkiersystemen Beschriftungen nach den MDR / UDI / FDA-Richtlinien ausgeführt werden.

Da alle von uns verkauften Lasermarkiersysteme ausschließlich von unserem qualifizierten und vom Laserhersteller geschulten und regelmäßig fortgebildetem Personal installiert werden, ist auch die Einhaltung der vom Hersteller empfohlenen Installations- und Funktionshinweise garantiert (IQ/OQ).

Weitere Informationen finden sie hier oder sprechen sie uns bitte direkt an.